INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE PLASMA DE CONVALECIENTE DE COVID-19

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Plasma de convaleciente para COVID-19: ensayo clínico aleatorio

7/3/20 | medRxiv

La mayoría de los pacientes con COVID-19 ya presentan niveles elevados de anticuerpos neutralizantes cuando ingresan al hospital. El cribaje de anticuerpos y la priorización del plasma de convaleciente para los grupos de riesgo con aparición reciente de los síntomas serán fundamentales para la identificación de los pacientes que podrían beneficiarse del plasma de convaleciente.
Eficacia terapéutica del plasma de convaleciente para el tratamiento de pacientes con COVID-19 internados en unidades de cuidados respiratorios en hospitales de Bagdad, Irak

6/30/20 | medRxiv

Los pacientes que recibieron plasma de convaleciente mostraron una reducción en la duración de la infección en un período aproximado de 4 días y una menor mortalidad, 1/21 frente a 8/28 del grupo de control.

Análisis serológico de donantes de plasma de convaleciente de COVID-19 en la ciudad de Nueva York

11/18/2020 | Journal of Clinical Microbiology

Este estudio determinó la efectividad de varias pruebas de nivel de anticuerpos para SARS-CoV-2 disponibles comercialmente, mediante la comparación de sus resultados frente a los ensayos internos por inmunoabsorción ligado a enzimas. Los datos indican que una alta proporción de las muestras de plasma de convaleciente presentan niveles modestos de anticuerpos y que las pruebas disponibles comercialmente tienen variados grados de exactitud para predecir los niveles de anticuerpos.
Tratamiento con plasma de convaleciente en pacientes internados con COVID-19 en una ciudad mediana de la región central de EE. UU.

10/12/2020 | Translational Medicine Communications

Los resultados indican que el plasma de convaleciente se asocia con la reducción de la demanda de ventilación en pacientes con enfermedad grave y potencialmente mortal, pero parece ser más beneficioso si se administra al comienzo de la enfermedad cuando los pacientes reúnen los criterios de enfermedad grave.
Tratamiento de plasma de convaleciente para enfermedad de COVID-19 grave: estudio de controles apareados

9/15/2020 | Nature Medicine

Los resultados de 39 pacientes hospitalizados con infección de COVID-19 de grave a mortal que recibieron transfusiones de plasma de convaleciente se compararon con un estudio de cohorte de controles apareados retrospectivamente, y se concluyó que la transfusión de plasma de convaleciente es una opción terapéutica potencialmente eficaz. Los datos sugieren que los pacientes no intubados podrían presentar un mayor beneficio que aquellos que requieren ventilación mecánica.
Uso de plasma de convaleciente en pacientes hospitalizados con COVID-19: serie de casos

8/6/20 | American Society of Hematology

El estudio, que constó de 20 pacientes con COVID-19 que recibieron plasma de convaleciente (CP), sugiere que el uso de CP en pacientes con COVID-19 graves o críticos podría mejorar la supervivencia si se administra en las primeras etapas de la enfermedad.
Indicadores iniciales sobre la seguridad del plasma de convaleciente para COVID-19 en 5000 pacientes

6/11/20 | Journal of Clinical Investigation

Los pacientes con COVID-19 transfundidos con plasma de convaleciente no presentan signos de toxicidad que superen los niveles previstos por el uso de plasma en pacientes graves, lo que sugiere que la investigación debería centrarse en la determinación de la eficacia del plasma de convaleciente.
Efecto del tratamiento con plasma de convaleciente en el tiempo para la mejora clínica de pacientes con infección de COVID-19 grave y potencialmente mortal: ensayo clínico aleatorio

6/3/20 | JAMA

En este ensayo clínico aleatorio, que incluyó 103 pacientes y finalizó antes de lo previsto, el cociente de riesgo para la mejora clínica durante el período de 28 días en el grupo de plasma de convaleciente en comparación con el grupo de tratamiento estándar fue de 1.40, por lo que no fue estadísticamente significativo. (China)
Ensayo aleatorio de plasma de convaleciente para COVID-19: indicios potencialmente esperanzadores

6/3/20 | JAMA

Artículo. El primer ensayo clínico aleatorio de plasma de convaleciente en COVID-19, informado por Li et al., indicó que no existe ningún beneficio estadísticamente significativo en la mejora clínica en 28 días ni mortalidad en todos los pacientes aleatorios. Sin embargo, proporciona un indicio importante de beneficio potencial en el subgrupo de pacientes graves y sugiere que un valor elevado de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2 podría tener una eficacia antiviral.
Eficacia del tratamiento de plasma de convaleciente en pacientes graves con COVID-19

4/28/20 | National Academy of Sciences

Para confirmar la seguridad de la transfusión de plasma de convaleciente (CP) y su efectividad como tratamiento de la COVID-19, 10 adultos con diagnóstico confirmado de COVID-19 recibieron una dosis de 200 mL de CP obtenido de donantes recién recuperados, como parte de un régimen de atención sintomática general. Varios factores clínicos mejoraron tras la transfusión de CP. La dosis y el momento óptimos, así como el beneficio clínico del tratamiento con CP, necesitan mayor investigación en ensayos más grandes y bien controlados. (China)
Tratamiento con plasma de convaleciente para 5 pacientes críticos con COVID-19

3/27/20 | JAMA

A cinco pacientes en estado crítico con COVID-19 y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se les administró plasma de convaleciente con anticuerpos neutralizantes, lo que provocó una mejora en la situación clínica. Debe hacerse un seguimiento de estos hallazgos preliminares mediante evaluaciones y estudios adicionales a través de ensayos clínicos aleatorios para confirmar que la transfusión de plasma de convaleciente sea un tratamiento útil para pacientes en estado crítico que padecen COVID-19 y SDRA. (China)
Reducción de la mortalidad en 46 pacientes graves con COVID-19 tratados con plasma hiperinmune. Ensayo preliminar de eficacia, intervencionista, multicéntrico y de grupo único

12/2020 | Haematologica

El plasma hiperinmune en pacientes con COVID-19 muestra beneficios esperanzadores, que deberán confirmarse en un ensayo controlado aleatorio. Este estudio preliminar de eficacia podría dar lugar a desarrollos futuros, como un banco de plasma hiperinmune, el desarrollo de anticuerpos monoclonales y productos farmacéuticos estandarizados. (Italia)
Tratamiento con plasma de convaleciente para pacientes con enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19)

8/2020 | Science Direct

Los resultados de esta serie de casos de 25 pacientes indican que la administración de plasma de convaleciente es una opción terapéutica segura para pacientes graves con COVID-19.

Comunicados de prensa

Estudio: Criterios sugeridos para selección de donantes de CCP óptimos

10/19/2020 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Si bien se están llevando a cabo ensayos clínicos sobre el tratamiento de plasma de convaleciente de COVID-19 (CCP) desde que comenzó la pandemia, los médicos no han contado con criterios de selección adecuados para determinar cuáles son los sobrevivientes de COVID-19 con más probabilidades de tener una fuerte respuesta de anticuerpos. En el nuevo estudio codirigido por los investigadores de la Facultad de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins, los datos recopilados indican que el sexo, la edad y la gravedad de la enfermedad son factores que resultan útiles a la hora de identificar a los sobrevivientes de COVID-19 con mayores probabilidades de contar con niveles altos de anticuerpos.
Autorización de uso de emergencia para CCP

8/23/20 | FDA

A partir del 23 de agosto, la FDA ha emitido una autorización de uso de emergencia (EUA) para permitir el uso de emergencia de plasma de convaleciente de COVID-19 (CCP) en algunos pacientes hospitalizados. Para conocer más detalles, consulte la Hoja informativa para proveedores de atención de salud y la Hoja informativa para pacientes, familiares y proveedores de cuidado de la FDA.
Mayo Clinic inicia prueba de anticuerpos neutralizantes para tratamientos avanzados contra la COVID-19

6/11/20 | Mayo Clinic

Mayo Clinic creó y lanzó una nueva prueba de anticuerpos neutralizantes para SARS-CoV-2, que mide un subconjunto de anticuerpos capaces de inactivar de manera independiente el virus de la COVID-19 y, posiblemente, impedir una reinfección. Esta nueva prueba indica la eficacia de los anticuerpos de un donante potencial de plasma de convaleciente (CP) para neutralizar el virus. Estos datos ayudarán a identificar a los donantes óptimos de CP y, en definitiva, ayudarán a evaluar la eficacia de las futuras vacunas contra la COVID-19.

Educación

Tratamientos inmunológicos y de plasma de convaleciente para COVID-19

9/16/2020 | COVID-19 Healthcare Coalition Response

Los investigadores y los médicos están trabajando arduamente para desarrollar tratamientos inmunológicos que permitan curar la COVID-19, incluido el uso del plasma de convaleciente y la globulina hiperinmune. En este debate, patrocinado por Respuesta de la Coalición de Atención Médica para la COVID-19, se incluyen los análisis de expertos sobre cómo estos hemoderivados ricos en anticuerpos provenientes de pacientes recuperados de COVID-19 ya tienen un impacto positivo en la atención y sustentan la investigación sobre anticuerpos monoclonales y vacunas. El Dr. Mark McClellan, director de Duke-Margolis Center de Políticas de Salud, y profesor de Administración de Empresas, Medicina y Política Sanitaria Robert J. Margolis en la Universidad Duke y exdirector de la FDA, presentó las diferencias entre las aprobaciones de tratamientos por parte de la FDA frente a la autorización de uso de emergencia. El Dr. Nigel Paneth, profesor universitario distinguido de Epidemiología, Bioestadística y Pediatría de la Universidad Estatal de Michigan, presentó los estudios actuales relacionados con la eficacia del plasma de convaleciente. El Dr. William Mezzanotte, vicepresidente ejecutivo y director de I+D, CSL Behring, presentó el estado actual del uso de la globulina hiperinmune (H-IG) como un tratamiento potencial.
Actualización sobre plasma de convaleciente en COVID-19

5/27/20 | Philippe R. Bauer, MD, PhD

En esta presentación encontrará una descripción general de los hallazgos que se presentaron en una prepublicación denominada Early Safety Indicators of COVID-19 Convalescent Plasma in 5,000 Patients (Indicadores tempranos de seguridad de plasma de convaleciente de COVID-19 en 5000 pacientes) (5/14/2020 MedRxIV), con coautoría del Dr. Bauer. Tenga en cuenta que, desde entonces, este artículo ha sido revisado por pares y se incluyó en Journal of Clinical Investigation, con fecha 11 de junio de 2020.
Desarrollo de plasma de convaleciente para la prevención y el tratamiento de la COVID-19

4/7/20 | The Journal of Clinical Investigation

Este artículo sirve de guía para que el sistema de salud lo use para aumentar la disponibilidad de plasma de convaleciente como tratamiento contra la COVID-19. Esta guía incluye una descripción general del plasma de convaleciente, las consecuencias normativas, los flujos logísticos y los ensayos clínicos propuestos.

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